DISTRIBUTIA ANGRO DE MEDICAMENTE . CONDITII

Noi modificari legislative privind distributia angro de medicamente. Va prezentam ce conditii trebuie sa indeplineasca distribuitorul pentru a fi in armonie cu prevederile legale.

Fiecare distribuitor trebuie sa respecte un sistem de calitate.

Acesta trebuie sa cuprinda, procedurile, procesele si resursele, precum si activitatile necesare pentru a garanta ca produsul livrat isi pastreaza calitatea si integritatea. Este necesara elaborarea unui manual al calitatii.

Scopul sistemului de calitate trebuie sa garanteze ca:

“a)medicamentele sunt procurate, detinute, furnizate sau exportate cu respectarea cerintelor BPD;

b)responsabilitatile reprezentantului legal sunt specificate in mod clar;

c)produsele sunt livrate destinatarilor corespunzatori intr-un termen satisfacator;

d)inregistrarile sunt facute in timp real;

e)deviatiile de la procedurile stabilite sunt documentate si investigate;

f)se intreprind actiuni corective si preventive corespunzatoare (cunoscute sub denumirea de ACAP)”

Pentru consultanta privind conditiile de distributie a medicamentelor ne puteti contacta AICI.

Cristiana Deca

Consilier juridic

Decalex